COMBER Process Technology S.r.l.

COMBER Pressofiltro® Serie PF 100 - PF 10000 Pharma-Ausführung

COMBER Pressofiltro Nutschenfilter oder Filtertrockner sind als multifunktionale Einheiten für Mehrproduktanlagen ausgelegt. Die Ausführung der Filter entspricht den strikten Anforderungen zur Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe entsprechend den cGMP und FDA Vorgaben.

Besondere Eigenschaften zum Vorteil des Kunden:

• Ausgezeichnete Reinigungsfähigkeit mit CIP Systemen, einfache Validierung
• Öffenbarer Filterboden für einen optimalen Zugang, um die inneren Teile des Fiters zu reinigen und inspizieren
• Einfach austauschbare Filterplatten, mit flachen, homogenen und leicht zu reinigenden bzw. inspizierbaren Filteroberflächen
• Multilayer und/oder konventionelle Filtermaterialien
• Hohe Trockenleistung durch spezielle Rührerkonstruktion und große Wärmeaustauschflächen
• Doppelte Gleitringdichtung, von außen auswechselbar, gasgeschmiert (lift-off), trocken laufend (berührende Gleitflächen) oder flüssigkeitsgeschmiert

COMBER Pressofiltro® - Serie PF 2000 - PF 16000 Chemie-Ausführung

Pressofiltro Rührdrucknutschen, Rührsaugnutschen oder Filtertrockner in Chemieausführung sind als multifunktionale Einheiten für Anwendungen in Monoproduktionen wie auch für Mehrproduktanlagen ausgelegt.

Besondere Eigenschaften zum Vorteil des Kunden:

• Verfügbar in geschlossener Ausführung mit Zugang über ein Mannloch oder mit öffenbarem Filterboden
• Multilayer und/ oder konventionelle Filtermaterialien
• Gute Entleereigenschaften durch minimale Abstände zwischen Rührer und Wand sowie durch ein spezielles Design der Rührwerksarme
• Wellendichtung mittels Stopfbuchse, von außen aus- bzw. einbaubar

Sterilisierbarer Filtertrockner

COMBER Pressofiltro® Serie PF 50 - PF 6000

Dampfsterilisierbare Pressofiltro Rührdrucknutschen und Filtertrockner sind so ausgelegt, dass eine vollständige Sterilität während des gesamten Prozesses gewährleistet ist – von der Inertisierung über die Beschickung mit Suspension, Filtration, dem Waschen und Trocknen bis zum Austrag des trockenen Produktes. Mithilfe von CIP und SIP wird eine sehr wirksame, sichere und praktische Art der Sterilisation gewährleistet, die einfach zu automatisieren und zu validieren ist.

Besondere Eigenschaften zum Vorteil des Kunden:

• Mit Cleaning-In-Place (CIP) und Sterilization-In-Place (SIP) Systemen für die automatische Reinigung und Desinfektion der Anlagen
• Das dampfsteriliserbare Design stellt sicher, dass der eingesetzte Dampf alle produktberührten Komponenten erreicht und dass während der Steriliserung keine Luft in die Anlage gelangen kann
• cGMP und FDA konforme Ausführung, Design des Behälterinneren und der zugehörigen Rohrleitungen verhindert Produktanhaftungen und ermöglicht eine gute Reinigbarkeit, vollständige Drainage der CIP-Flüssigkeit wie auch des Kondensats während des Aufheizens sowie aseptische Ausführung der Flansche, Dichtungen, Ventile etc.
• Doppelte Gleitringdichtung, von außen auswechselbar, trockenlaufend mit Lecktasse, dampfsterilisierbar

Filtertrockner mit Containment System

COMBER Pressofiltro® Serie PF 50 - PF 2000

Pressofiltro Rührdrucknutschen und Filtertrockner mit Containment Systemen dienen dem Schutz des Bedienpersonals vor gefährlichen Produkten und gewähren gleichzeitig den Schutz des Produktes oder des Prozesses gegen mögliche Kontaminationen durch externe Partikel.

Besondere Eigenschaften zum Vorteil des Kunden:

• Containment Systeme (Isolator/ Glove Box) dienen der Probenahme, dem Produktaustrag, Restschichtaustrag und der Verpackung des Produktes in geeignete Behältnisse ohne Kontaminationen
• Containment Systeme kommen als passive oder aktive, als einteilige, zweiteilige oder mehrteilige Isolatoren zum Einsatz, alle in cGMP und FDA konformer Ausführung
• Aktive Isolatoren für MAK Werte bis 10 ng/m³ TWA sind mit Belüftungseinrichtungen und HEPA-Filtern für die Zu- und Abluft-Systeme ausgestattet
• Der Isolator ermöglicht die Probenahme, den Produktaustrag, das Abpacken des Produktes, den Restschichtaustrag und die Filtertuchentsorgung in einer Einheit
• Für das Ein- und Ausschleusen von Proben und Kleingegenständen kommen optional RTP’s (Rapid Transfer Ports/α/β Ports), Doppelklappenventile oder geeignete Austrags-Stutzen zum Einsatz

COMBER Turbodry® - Serie TD 0.8/1.1 - TD 60/100

Der vertikale Vakuum-Pfannentrockner Turbodry hat sich insbesondere bei der Trocknung empfindlicher, pastöser, klebriger und anderer “schwieriger” Produkte bewährt, welche z.B. beim Trocknen eine hochviskose Phase durchlaufen. Sie sind außerdem besonders gut für die Trocknung von Produkten geeignet, die wärmeempfindlich sind oder eine scherkraftemfindliche Kristallstruktur aufweisen. Sie zeichnen sich durch hervorragende Produkt-Entleereigenschaften und kürzeste Trocknungszeiten aus.

Besondere Eigenschaften zum Vorteil des Kunden:

• Die Ausführung der Trockner entspricht cGMP- und FDA-Richtlinien, sie sind auch in aseptischer/dampfsterilisierbarer Ausführung verfügbar
• Kürzest mögliche Trocknungszeiten, geeignet zur Trocknung empfindlicher, pastöser, klebriger und anderer „schwieriger“ Produkte, wie z.B. Produkte, die während des Trocknens eine hochviskose Phase durchlaufen
• Gleichzeitige Dreh- sowie Hub- und Senkbewegungen des Rührers ermöglichen ein wirksames und gleichmäßiges Mischen der gesamten Produktmasse, ohne Kugel- oder Klumpenbildung
• Doppelte Gleitringdichtung, von außen auswechselbar, gasgeschmiert (lift-off), trocken laufend (berührende Gleitflächen) oder flüssigkeitsgeschmiert
• Das Rührwerk ist auf dem Behälter-Deckel installiert, ohne produktberührende Dichtungen

COMBER Condry® - Series TDC 25 - TDC 15000

Die Condry Vakuum-Trockner in vertikaler Bauart mit konischem Bodenunterteil wurden als äußerst universell einsetzbare Trockner konzipiert. Diese Trocknerbauart bewährt sich speziell für das Trocknen von wärmeempfindlichen Produkten oder Produkten mit scherkraftemfindlicher Kristallstruktur. Das konisch ausgeführte Bodenunterteil ermöglicht äußerst gute Entleereigenschaften.

Besondere Eigenschaften zum Vorteil des Kunden:

• Die Ausführung der Trockner entspricht cGMP- und FDA-Richtlinien, sie sind auch in aseptischer/dampfsterilisierbarer Ausführung verfügbar
• Ausgezeichnete Produkt-Entleereigenschaften mit vernachlässigbaren Produktrückständen dank des konischen Behälterbodens, der sehr geringen Toleranzen zwischen Rührer und Behälterwand/-boden sowie des einzigartigen Rührwerksdesigns
• Der Rührer ermöglicht ein wirksames und gleichmäßiges Mischen der gesamten Produktmasse, ohne Kugel- oder Klumpenbildung
• Große Heizfläche und somit eine optimale Wärmeübertragung für eine bestmögliche Trockenleistung und kürzeste Zykluszeiten
• Das Rührwerk ist auf dem Behälter-Deckel installiert, ohne produktberührende Dichtungen
• Rührer komplett geschweißt, ohne Verschraubungen, ohne Sacklöcher und mit gerundeten Kanten, daher leicht zu reinigen

COMBER Pharmadry® - Serie PH 50 - PH 4000

Der Pharmadry Schaufeltrockner mit kurzen Trocknungszeiten ist zur Trocknung rieselfähiger, empfindlicher pharmazeutischer Wirkstoffe und feinchemischer Produkte konzipiert und erfüllt die  strengen cGMP- und FDA-Richtlinien.

Besondere Eigenschaften zum Vorteil des Kunden:

• cGMP und FDA konform, auch in aseptischer / dampfsterilisierbarer Ausführung
• Das Rührwerk ist hinten fliegend gelagert, mit von außen austauschbarer Gleitringdichtung
• Rührer komplett geschweißt, ohne Verschraubungen, ohne Sacklöcher und mit gerundeten Kanten, daher leicht zu reinigen
• Gute Reinigbarkeit mit CIP-Systemen, einfache Validierbarkeit.
• Doppelte Gleitringdichtung, von außen auswechselbar, gasgeschmiert (lift-off), trocken laufend (berührende Gleitflächen) oder flüssigkeitsgeschmiert

COMBER Termomix® Serie TM 1000 - TM 40000

Der Termomix Vakuum-Schaufeltrockner/ Druckreaktor wird in Mono- bzw. Massenproduktionen als Mischer, Reaktor, Kristallisator und Trockner eingesetzt.

Besondere Eigenschaften zum Vorteil des Kunden:

• Preiswerte, robuste Universalanlage für industrielle, chemisch technische Anwendungen
• Beidseitig gelagertes Rührwerk mit ausgezeichneter Mischwirkung und von außen austauschbaren Stopfbuchsen bzw. Gleitringdichtungen

Große Heizfläche und somit sehr gute Wärmeübertragung durch Beheizung der Behälterwände, der Deckel, sowie der Rührwerks-Welle und -Arme