Camfil APC GmbH

Der kompakte Quad Pulse Package-Staubabscheider bietet ein leicht zu reinigendes Filtersystem für die pharmazeutische und chemische Industrie.

Zusammenspiel aus Leistung und Wirtschaftlichkeit

Bei vielen Prozessen in der Pharmaindustrie können gefährliche Stäube in hohen Konzentrationen entstehen. Für kontinuierliche Herstellungsprozesse sind leicht zu reinigende Filtersysteme manchmal unabdingbar, um regelmäßige und teure Filterwechsel zu verhindern.

Das Quad Pulse Package PX setzt eine segmentierte Reinigung der Filterpatrone ein und bietet folgende Vorteile:

• Wirtschaftliche, platzsparende Reinigungseinheit mit nur einer einzigen primären Filterpatrone
• Reinigung bei laufendem Betrieb zur Kontrolle des Fertigungsprozesses und der Produktqualität
• Niedrige Energiekosten dank geringem Druckverlust durch den Filter
• Plissierte Filtertechnik von Camfil mit außergewöhnlicher Staubabreinigung für gesteigerte Lebensdauer der Filter und weniger Filterwechsel

Das Quad Pulse Package PX

Kompakte Filtrierungsstufen für pharmazeutische Fertigungsprozesse:

Stufe 1:

Der Primärfilter mit herausragender Filtrierungsleistung entfernt den Großteil des abgeschiedenen Staubs und verlängert so die Lebensdauer des Filters der zweiten Stufe.

Stufe 2:

Der HEPA-Filter H14 mit einer Filtrierungsleistung von 99,995 % saugt auch die kleinsten bzw. gefährlichsten Staubpartikel ab.

Kompakter Aufbau, geringer Platzbedarf

In jeder Fertigungsanlage und jedem Werk ist freier Platz ein wertvolles Gut. Das Quad Pulse Package entspricht den NFPA-Vorgaben für Explosionsschutz und kann somit praktisch aufgebaut werden: Es ist für alle Wartungsfunktionen problemlos zugänglich.

Hohe Leistung, geringe Lautstärke

Das integrierte Gebläse liefert die für die meisten Einzelanwendungen benötigte Absaugkraft. Gleichzeitig sorgt die Schallschutzdämmung für ein sehr leises Betriebsgeräusch.

Für gefährliche Stäube, die eine vollständige Kontaminierung voraussetzen

Die kompakte und stabile Konstruktion integriert das einzigartige HEPA-Filterdesign, bei dem spezialisierte Materialien aus der Luft- und Raumfahrtindustrie zum Einsatz kommen und für folgende Hauptvorteile sorgen:

• Der HEPA-Filter des Quad Pulse Package saugt die feinen Staubpartikel ab und dient als bewährte Flammen- und Kontaminationssperre.
• Kostspieliger Explosionsschutz ist zusätzlich nicht erforderlich.
• Das druckbeständige Gehäuse bleibt im Fall einer Explosion intakt und unbeschädigt.
• Dank des kompakten Aufbaus kann eine flexible Montage in Innenbereichen unter Vermeidung langer Leitungsführungen gewährleistet werden.

Weblink: https://camfilapc.com/de/products/dust-fume/quad-pulse-package/

• Die Farr Gold Series (GS) Camtain Anlagen können bei einer ganzen Reihe von Anwendungen wie z. B. Tablettenpressen und -beschichtung, Wirbelbetttrocknen, Sprühtrocknen, Mischen und zur allgemeinen Raumbelüftung zur Aufnahme von pharmazeutischem Staub eingesetzt werden.
• Der GS Camtain ist ideal für höchste Filtereffizienz, wenn eine Wiederverwendung des Produkts nicht nötig ist.
• Containment-Systeme für sicheren Wechsel sind sowohl für die Filterpatronen als auch für das Auslass-System unter dem Staubabscheider erhältlich. Der Filterpatronenwechsel erfolgt über die Bag-in/Bag-out-Methode (BIBO), der Auslass über ein Endlossacksystem.
• Der GS Camtain kann auch die konventionelle Absaugung von belästigendem Staub und Rauch unterstützen, bei denen keine vollständige Isolierung oder Containment des Materials nötig ist.
• Camfil APC-Staubabscheider mit Containment-System für pharmazeutische Anwendungen sind in Nord-, Süd- und Mittelamerika sowie Asien und Europa im Einsatz.

Vorteile

• Die Filterpatronen im Farr Gold Series® Camtain® sind durch eine interne Klemmhebelbedienung abgedichtet, sodass der Filterwechsel ganz unkompliziert über das BIBO-Wechselsystem möglich ist.
• Der leistungsstarke, hoch angesetzte Querstrom-Einlass beseitigt aufsteigende Verwirbelungen, die Feinstaub in den Filterpatronen halten können, und reduziert so den erneuten Staubeintrag in die Filter.
• Vertikal montierte Filterpatronen ermöglichen eine nahezu vollständige Partikelabscheidung – anders als liegende (horizontale) Filter, die bei Anwendungen mit hoher Staubbelastung zu Partikelansammlungen auf dem Filter führen können.
• Hochleistungsfilter halten, der Bewertung nach MERV 16 entsprechend, 99,99 % der Staubpartikel bei einer Größe von 0,5 μm zurück!
• Spezialbehandelte Filtermedien weisen Feinstaub bei geringerem Druckverlust und längeren Filterstandzeiten zurück.
• Gold Cone® -Filterpatronen bieten 25 % mehr Filtermaterial für größere Wartungsabstände. Die HemiPleat® -Filtertechnologie gewährleistet durch synthetische Kugeln, die als Separatoren die Falten der Filterpatrone weit offen halten, eine gleichmäßige Faltenverteilung.

Staubabscheidesystem mit bestätigter Leistung in der Surrogatprüfung

Die Leistung des Farr Gold Series Camtain-Staubabscheidesystems mit Kontaminationsschutz wurde in einer unabhängigen Surrogatprüfung auf die Probe gestellt. Die Prüfung wurde anhand des Prüfprotokolls eines namhaften Pharmaunternehmens durch ein unabhängiges, zertifiziertes Auftragslabor (Bureau Veritas) durchgeführt.

Zur Prüfung verwendeten wir 100 % gemahlene Laktose als Surrogat und sammelten über 75 Flächen-, Personen- und Abstrichproben beim berührungslosen BIBO-Filterwechselsystem und dem Endlossack-Austrag. Dabei zeigte sich, dass der GS Camtain Wirkstoffe der Risikokategorie 3, 4 und 5 mit Arbeitsplatzgrenzwerten unter 1,0 µg/m3 (berechnet als gewichteter Mittelwert für einen Referenzzeitraum von 8 Stunden) handhaben kann. Die vollständigen Daten des Prüfberichts werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Eine Zusammenfassung des Prüfberichts steht zum sofortigen Download bereit.

Gesundheits- und Sicherheitsaspekte

Zwei Hauptanliegen sind beim Umgang mit pharmazeutischem Staub entscheidend: die wirksamen, giftigen bzw. allergenen Eigenschaften des Präparats, denen das Personal ausgesetzt wird, und die Explosionseigenschaften des Präparats.

Gesundheit/Containment

Beim ersten Aspekt geht es vor allem darum, die toxikologischen Eigenschaften des Materials zu kennen, die Arbeitsplatzkonzentration zu bewerten und eine risikobasierte Expositionsbewertung durchzuführen, um die genauen Methoden für eine richtige Kontrolle zu bestimmen. Da pharmazeutischer Staub bei der Aufnahme außerhalb des Herstellungsbereichs höchst wirksam ist und nicht in die Umgebungsluft gelangen darf, ist auf jeden Fall eine Form von Isolation und Kontaminationsschutz (Containment) erforderlich.

In den meisten Fällen empfiehlt Farr ein HEPA-Nachpolierfiltersystem. Die Installation von HEPA-Reservesystemen nach dem Staubabscheider ermöglicht eine Rückführung der gefilterten Luft in das HVAC-System. Das senkt nicht nur die Energiekosten erheblich, sondern gewährleistet zugleich den gesetzlich vorgeschriebenen Filtrationsgrad für die Abluft.

Sicherheit

Der zweite Aspekt betrifft das Verpuffungs- und Explosionspotenzial. Unter Umständen sind, je nach den physikalischen Eigenschaften des Staubs im Hinblick auf Kst-Wert (Staubexplosionskonstante), MZE (Mindestzündenergie) und Standort des Staubabscheiders, Regelsysteme wie Explosionsdruckentlastungen, chemische Suppression und Isolationssysteme erforderlich.

Gegebenenfalls erforderliche Explosionsdruckentlastungen müssen nach außen abgeleitet werden – entweder durch Aufstellung des Staubabscheiders im Freien oder indem der Luftauslass durch Leitungen über eine bestimmte Länge durch die Gebäudestruktur geführt wird. Erwähnenswert: Um im Falle einer Staubexplosion hochaktiver Wirkstoffe eine Exposition außerhalb des Gebäudes bzw. außerhalb des Geländes zu verhindern, eignen sich ein chemisches Unterdrückungssystem oder Isolationssystem und Absperrventile besser als Explosionsschutz als Belüftungsschlitze, da sie das Material nicht in die Umgebung freisetzen.

Weblink: https://camfilapc.com/de/products/dust-fume/farr-gold-series-camtain/