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Aussteller & Produkte POWTECH 2019

SOTAX

Wallbrunnstraße 24

79539 Lörrach

Baden-Württemberg

Deutschland

Telefon: +49(0)7621.165635

www.sotax.com

Kontakt- /Terminanfrage

Halle 3 / 3-364

Produkte von SOTAX (5)

LOGO_AT50 Automatisches Tablettenprüfsystem

LOGO_DT50 Automatischer Zerfallszeit-Tester

LOGO_ST50 Halbautomatisches Tablettenprüfgerät

Firmenprofil

Produkte (5)

Hallenplan

SOTAX ist ein weltweit führender Anbieter hochwertiger Prüfgeräte für den Bereich Auflösungsbestimmung (Dissolutions-/Freisetzungstests), Vollautomaten zur Probenvorbereitung für Gehalts- und Mischungsanalyse sowie Prüfgeräte zur Bestimmung der Physikalischen Eigenschaften von Darreichungsformen für die Industriezweige der Pharmazeutischen- und Medizintechnischen Produkte, Nahrungsergänzung und Biotechnologie. Gegründet 1973 in der Schweiz ist SOTAX eine schnell wachsende Firmengruppe die weltweit durch eigene Niederlassungen repräsentiert wird (USA, Kanada, Schweiz, Deutschland, Frankreich, Italien, Grossbritannien, Tschechische Republik, Indien und China) und durch Handelsvertretungen, die das gesamte Portfolio inklusive Service und Validierung der Geräte vermarkten.

Darüber hinaus bietet die SOTAX Gruppe mit dem Unternehmen SPS Pharma Services auch Dienstleistungen im Bereich Forschung und Methodenentwicklung und -transfer (CRO spezialisiert auf Freisetzungsmethoden) sowie Schulungen und Support für Anwender.

Im Jahr 2008 übernahm SOTAX den “Pharmaceutical Development and Quality” (PDQ) Geschäftsbereich und die Marke Zymark von Caliper Life Sciences. Seit 2013 komplettiert die Marke Dr. Schleuniger® Pharmatron das Produktportfolio im Bereich der Testgeräte zur physikalischen Prüfung von pharmazeutischen Darreichungsformen.

Der Erfolg der SOTAX-Gruppe kann dem hohen Stellenwert und starken Bekenntnis zur kontinuierlichen Produktinnovation beigemessen werden. Die Designkonzepte der SOTAX Gruppe für die pharmazeutischen Prüfsysteme ermöglichen eine massgeschneiderte Anpassung an die Bedürfnisse und speziellen Anforderungen der Kunden.

Für weitere Informationen besuchen Sie uns auf www.sotax.com.

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AT50 Automatisches Tablettenprüfsystem

Der AT50 setzt neue Maßstäbe für hocheffizientes Testen mehrerer Chargen im Labor – oder für vollständig integrierte Online-Tests mit Ihrer Tablettenpresse. Robust und schnell mit zuverlässiger Präzision.

Für alle Ihre Tabletten
Schnelles Testen von 5 Parametern
Kompaktes Design, geringer Platzbedarf
Online mit Ihrer Tablettenpresse
Benchtop in Labors für R&D, QC und IPC

Alle Tabletten. Alle Umgebungen.
Die zuverlässige Positionierung der Prüflinge für reproduzierbare Ergebnisse ist das Herzstück des AT50. Einige Tablettenformen stellen unterschiedliche Automatisierungsanforderungen and die Prüflingsvereinzelung, deren Transport und korrekte Ausrichtung. Im AT50 wurden nun bewährte Merkmale der vorhandenen SOTAX- und Dr. Schleuniger^®-Tester mit neuen Innovationen kombiniert. Das Ergebnis ist ein äußerst flexibles, robustes und schnelles automatisches Testsystem. Ausgestattet mit der bekannten AutoAlign™ und SmartAlign™ Technologie kann der AT50 einfach alle Ihre Tabletten handhaben – einschließlich schwer zu orientierende Oblongs, ovale Tabletten und sogar unkonventionelle konvexe oder flache Formen.

Kontinuierliches Testen.
Über ein integriertes Magazin können bis zu 10 verschiedene Produkte gleichzeitig geladen werden. Nach dem Start führt der AT50 komplette Tablettentests ohne jegliche Umrüstung oder Einstellung durch. Sie können Ihre Tests sogar kontinuierlich fortsetzen, indem Sie neue Sample Sets jederzeit in leere Magazine hinzufügen.

Fünf Parameter. Drei Stationen. Ein Tester.

Problemloses Wiegen: Die Tabletten werden automatisch auf der vibrationsfreien Wäge-Platform zentriert. Fragmente oder Doppeltabletten werden sofort ausgeschieden.
Präzise Dickenmessung: Eine lineare Förderrinne sorgt dafür, dass Tabletten für eine korrekte Dickenmessung immer auf ihrer konvexen Seite ankommen. Ein integrierter TouchControl™-Sensor verhindert die Kompression während der Messung.
Breite / Länge (Durchmesser) / Härtemessung:
- SmartAlign™ positioniert zuverlässig alle Standardformen und unkonventionellen Darreichungsformen wie z.B. hexagonale Tabletten.
- AutoAlign™ richtet selbst die konvexesten Formen für Breiten- / Längen- (Durchmesser) / Härtemessungen präzise aus.

Für das Labor.
Führen Sie automatisch mehrere Testläufe für verschiedene Produkte und Chargen durch. Vereinfachen Sie DoE-Studien in Forschung und Entwicklung und maximieren Sie die Testeffizienz in QC- und IPC-Laboratorien. Profitieren Sie von der integrierten Datenintegrität und vernetzen Sie Ihren AT50 mit der leistungsstarken Datenmanagement-Software q-doc^®, um alle Ergebnisse automatisch zu protokollieren und die 21 CFR Part 11-Anforderungen zu erfüllen.

SmartAdd™: Kurze Zykluszeiten und die Handhabung mehrerer verschiedener Chargen machen den AT50 zu einem echten Arbeitstier für Ihr Labor. Ein neuer Lot aus der Produktion für dringende Tests oder ein neuer Stability Timepoint im Labor? Kein Problem, das SmartAdd™-Magazin ermöglicht eine flexible Nutzung und vermeidet Ausfallzeiten.
Minimaler Platzbedarf: Der AT50 ist kompakt und robust und hat nur geringen Platzbedarf. Er passt auf einen Standard-Labortisch. Der offen konstruierte Prüfbereich stellt sicher, dass die Messprozesse jederzeit vollständig sichtbar sind und dass auch die routinemäßige Reinigung der Stationen ganz einfach vom Bediener durchgeführt werden kann.

Für Ihre Tablettenpresse.
Der AT50 wurde für anspruchsvolle Umgebungen wie Pressen-Räume entwickelt und kann online mit Ihrer Tablet-Presse verbunden werden um eine 100%ige unbeaufsichtigte In-Prozess-Kontrolle (IPC) zu gewährleisten. Tablettenproben werden in regelmäßigen Zeitabständen automatisch umgeleitet und getestet – ohne dass ein Bediener anwesend sein muss. Basierend auf den Messergebnissen passt sich die Tablettenpresse bei Bedarf selbst an die Kompressionsparameter an.

DT50 Automatischer Zerfallszeit-Tester

Der DT50 ist ein modularer Zerfallszeittester zur automatischen Prüfung der Zerfallszeit von Tabletten und Kapseln gemäss aktueller Pharmacopoeia. Dank innovativer Induktionsheizung ohne Wasserbad reduzieren sich Aufwärmzeiten auf nur 3-5 Minuten. Aufwändige Reinigungsarbeiten des Wasserbads wie bei herkömmlichen Zerfallszeittestern entfallen komplett. Der Zerfallszeittester kann als Einzelstation oder mit bis zu 4 unabhängigen Stationen betrieben werden. Ein Nachrüsten ist jederzeit möglich.

AUTOMATISCHE ZERFALLSZEITERKENNUNG

Der DT50 Zerfallszeittester ist ein automatisches Testsystem und kombiniert innovative Induktionsheizung mit höchster Wiederholgenauigkeit. Eine visuelle Überprüfung des Zerfallprozesses durch den Bediener ist nicht erforderlich.

- Automatische Erkennung der Zerfallszeit (= end time)

- Von Raumtemperatur auf Testtemperatur in 3-5 Minuten

- Kein Wasserbad - schnelle und einfache Reinigung

- Kabellose, selbstzentrierende Messkörbe

- Bis zu 4 unabhängige Stationen

- Keine PC Software erforderlich

- Prüfprotokolle können direkt auf einem Netzwerkdrucker via Ethernet LAN ausgedruckt werden

- Entspricht vollständig USP und EP Anforderungen

GENAUE TEMPERATURREGELUNG

Die integrierte Induktionsheizung ist nicht nur sehr schnell - sie ermöglicht zudem auch eine sehr präzise Temperaturregulierung des Testmediums. Da die Erwärmung direkt im Messbecher erfolgt, garantiert der DT50 zudem eine sehr homogene Temperaturverteilung innerhalb des Testmediums. Die die Temperatur des Testmediums bereits vor Teststart gemessen wird, entfällt eine manuelle Temperaturüberprüfung bei Testbeginn. Tests starten automatisch sobald die Solltemperatur erreicht ist.

AUTOMATISCHE ERKENNUNGSFUNKTIONEN

Der DT50 erkennt und protokolliert automatisch:

- Temperatur des Testmediums

- Zerfallszeit jeder einzelnen Tablette

- Füllstand des Messbechers

- Art des Testmediums (z.B. Wasser / Buffer oder NHCl)

- Seriennummer des verwendeten Prüfkorbs

EINFACHTE HANDHABUNG

Von Teststart bis zur Reinigung: der DT50 setzt neue Massstäbe für schnelle und einfache Handhabung. Prüfkörbe können innerhalb von Sekunden gewechselt werden und die Reinigung war noch nie einfacher:

- Kabellose Prüfkörbe

- Selbst-zentrierende Korbhalterung mit magnetischer Kupplung

- Robuste korrosionsgeschützte Prüfkörbe

- Schnellwechsel-Glasröhrchen

- Einfach industrielle Reinigung

BEDIENERFREUNDLICHER TOUCHSCREEN

Der DT50 wird vollständig über einen intuitiven Touchscreen mit logischer Menüstruktur gesteuert. Nach Teststart wird der Status jeder Tablette grafisch dargestellt.

- Grafische Anzeige der Zerfallszeit

- Permanente Temperaturanzeige des Testmediums

- Prüfkorbtyp (6er oder 3er Korb)

- Erkennung ob ein Messbecher auf dem Heizelement steht

- Pre-Test Ablauf integriert

- Programmierung von bis zu 100 Produkten / Methoden

- Integrierte Justier- und Kalibrierfunktionen

- Prüfprotokolle werden direkt ausgedruckt

MODULARES SYSTEM

Der DT50 kann als Einzelstation verwendet werden oder problemlos jederzeit mit weiteren Client-Stationen erweitert werden. Bis zu 4 automatische Teststationen können als automatisches Zerfallszeitsystem über den Touchscreen der "Master" Station betrieben werden.

www.sotax.com/DT50

FT 2 Friabilitäts- / Abriebtester

MT50 Tablettenhärte-Tester

100 % PRÄZISION

Der MT50 setzt neue Massstäbe in Präzision und Reproduzierbarkeit. Modernste Elektronik, bewährte S-Beam Kraftmessdose, und hochpräzise ausgeführte Mechanik-Komponenten ermöglichen hochpräzise Messergebnisse. Tabletten oder andere Prüflinge werden von Hand in die integrierte Messstation des MT50 eingelegt. Alle Tablettenformen - von rund bis oval, oblong, diamantförmig oder anderen Spezialformen können präzise ausgerichtet und vermessen werden.

EINFACHES TABLETTEN-HANDLING

Der offene und gut zugängliche Testbereich ermöglicht ein schnelles und zuverlässiges Positionieren der Tabletten. Um eine präzise Ausrichtung von konvexen Tablettenformen sicherzustellen, verfügt der MT50 über Schnellwechsel-Zungen mit Orientierungs-Rillen. Ein Produktwechsel ist so innert Sekunden jederzeit möglich. Hierfür sind keine Werkzeuge nötig. Die solide mechanische Konstruktion des Tablettenhärtetesters garantiert verlässliche Testergebnisse und entspricht vollständig allen aktuellen Pharmacopoeia Anforderungen an die Bruchfestigkeitsprüfung.

SCHNELL, SCHNELLER, FastTest™

Der MT50 ist ein Multifunktionsgerät und kann Messdaten einer externen Waage und eines externen Dickenmessers in einem Prüfprotokoll zusammenfassen. In der "FastTest"-Konfiguration ist der Dickenmesser im Gerät integriert und garantiert mittels Tablettenkarusell einen zeitoptimierten Testablauf – anstatt in separaten Messstationen und mit verschiedenen Reports Daten zu erfassen, werden alle Ergebnisse automatisch zusammengefasst, ausgewertet und dokumentiert. Einfach die schnellste Art einen Test durchzuführen.

BENUTZERFREUNDLICHKEIT NEU DEFINIERT - MIT EasyTouch™

Ein manuelles Tablettenprüfgerät zu bedienen war noch nie so einfach. Die intuitive, Icon-basierte EasyTouch™ Benutzeroberfläche setzt neue Standards für schnelle und benutzerfreundliche Bedienung. Drei verschiedene Test-Modi ermöglichen eine nach individuellen Bedürfnissen massgeschneiderte Benutzung:

- FullTest™ - Automatische Auswertung der Testergebnisse: Um einen Test zu starten muss der Bediener nur einen Produktnamen auswählen und auf “Start” klicken. Alle Messungen werden sofort anhand programmierter Produktspezifikationen ausgewertet. Reports können so konfiguriert werden, dass alle Spezifikationen automatisch integriert werden.

- EasyTest™ - Geben Sie einfach die Tablettenanzahl ein: Die einfachste Art einen Test durchzuführen: Geben Sie einfach die Anzahl der zu testenden Prüflinge ein und klicken Sie „Start“. Parameter, die nicht benötigt werden, können mit einem Klick einfach deaktiviert werden.

- SingleTest™ - Testen Sie schnell eine einzige Tablette: Besonders nützlich beim Set-up einer Tablettenpresse oder in Forschung & Entwicklung. Der Test einer einzigen Tablette kann durchgeführt werden ohne Programmierung einer Methode.

www.sotax.com/MT50

ST50 Halbautomatisches Tablettenprüfgerät

Der ST50 setzt neue Massstäbe für die schnelle und effiziente Qualitätskontrolle von 5 physikalischen Parametern. Gewicht, Dicke, Breite, Durchmesser/Länge und Härte von allen Tablettenformen und -grössen können gemäss aktueller Pharmacopoeia getestet werden. Bewährte Dr. Schleuniger® Messtechnik zur präzisen Messung der Tablettenhärte garantiert genauste Ergebnisse zur sofortigen Auswertung. Die intuitive Bedienung mit grafischer Touchscreen-Benutzeroberfläche ist einfach zu bedienen und reduziert sowohl Programmierung als auch Schulungszeiten auf ein absolutes Minimum.

SMART, SMARTER, ST50

Das ST50 Tablettenprüfsystem garantiert schnelle und zuverlässige Ergebnisse im Labor und in der In-Prozesskontrolle (IPC). Dank patentiertem SmartAlign™ System ist eine zuverlässige und schnelle Ausrichtung der Tabletten in den integrierten Messstationen jederzeit gewährleistet.

- Bis zu 5 Parameter

- Auch für unkonventionelle Tablettenformen geeignet

- Präzise Positionierung in den Messstationen

- Intuitive mehrsprachige Touchscreen-Bedienung

- Kurze Zykluszeiten

- Professionelle Prüfprotokolle inkl. statistischer Auswertung

SPART ZEIT UND GELD

Der Bediener legt bis zu 23 Tabletten pro Testlauf in ein standardisiertes Tablettenkarussell ein und drückt auf Start. Alle Messvorgänge werden automatisch durchgeführt. Mehrere Testläufe können in einem Prüfprotokoll zusammengefasst und ausgewertet werden.

EINFACHE BEDIENUNG

Die Bedienung des ST50 ist äusserst einfach. Die intuitive grafische Touchscreen-Benutzeroberfläche setzt neue Massstäbe bezüglich schneller und eingängiger Bedienbarkeit. Von einfachen Härtetests bis zur Programmierung von Produkten mit Nominalwerten und Limits für alle Parameter - alles ist schnell und einfach konfigurierbar. Sobald die eingestellte Anzahl geprüfter Tabletten erreicht ist, wird automatisch ein Prüfprotokoll mit statistischer Auswertung erstellt. Jeder Report enthält alle Produkt- und Testparameter, das Kalibrierdatum, sowie individuelle Messergebnisse mit statistischer Auswertung.

TABLETTENSPEZIFISCHE KARUSSELLE

Für alle Standardanwendungen wie runde, ovale oder oblong Tablettenformen sind keinerlei Anpassungen notwendig. Auch unkonventionelle Formen wie "Diamant" oder "Herz" sind kein Problem für den ST50. Auf Anfrage stellen wir tablettenspezifische Karusselle für Ihre Spezialform her. Auch hier stellt das patentierte SmartAlign™ System jederzeit eine korrekte und zuverlässige Positionierung Ihrer Prüflingsform sicher.

DOKUMENTATION UND KALIBRIERUNG

Jeder ST50 wird vor Auslieferung im Werk kalibriert, verifiziert und nach strengen internen Qualitätsprozessen getestet. Ein internes Prüfprotokoll liegt jedem Gerät bei. Als erstes Tablettenprüfsystem weltweit kann der ST50 mit patentiertem SmartCal™ System kalibriert und verifiziert werden. Ein kompletter Messbereich wird unter Verwendung eines einzigen zertifizierten Referenzgewichts verifiziert.

www.sotax.com/ST50