Getinge Deutschland GmbH

GSS P Dampfsterilisator für die pharmazeutische Produktion

Dieser Sterilisator setzt einen neuen Standard für die zuverlässige Kontaminationsvermeidung in der biopharmazeutischen Produktion.

Der GSS P ist ein Dampfsterilisator von Getinge, der für das Sterilisieren von Komponenten in der pharmazeutischen Produktion entwickelt wurde. Der GSS P garantiert eine reproduzierbare Prozess- und Produktqualität sowie eine sichere Umgebung. So können mühelos Höchstleistungen, mehr Produktivität und ein schlanker Herstellungsprozess erreicht werden.

Optimale Reinigungsergebnisse für Ihre individuellen Prozessanforderungen

Getinge GEW-Reinigungs- und Trocknungsgeräte wurden konzipiert, um die steigenden cGMP-Anforderungen der Biopharma-Industrie hinsichtlich der Reinigung von Glaswaren, Komponenten und Produktionsausrüstung zu erfüllen. Die Reinigungs- und Trocknungsgeräte der GEW-Serie eignen sich für viele gängige Anwendungen in der biopharmazeutischen Produktion und beinhalten die entsprechenden Funktionen und Optionen für anspruchsvolle Anwendungen in Produktion und Qualitätssicherungslaboren.

Das DPTE®-System von Getinge ist der Industriestandard für den Transfer von aseptischen oder toxischen Produkten in biomedizinischen Forschungseinrichtungen und der pharmazeutischen Industrie auf der ganzen Welt. Unsere DPTE®-Systeme gewährleisten einen sicheren, hochreinen Transfer von sterilen und/oder toxischen Materialien in und aus den Reinzonen.

Die leckagefreie bidirektionale Übertragung wird durch unsere DPTE® Alpha-Ports und eine breite Palette von Beta-Systemen gewährleistet, darunter wiederverwendbare Behälter (PE, Edelstahl), Schläuche und DPTE-BetaBags® in einer Vielzahl von Durchmessern, Volumen und Materialien, die Ihren Anwendungen entsprechen. Die flexiblen Beutel, die in unseren hochmodernen Reinräumen in Vendôme (Frankreich) hergestellt werden, sind ideal, um Artikel wie vorsterilisierte Komponenten, Kulturmedien, Reinigungskits usw. in die Abfülllinie einzuführen. DPTE-BetaBag®-Systeme sind auch für den Flüssigkeitstransfer erhältlich.

Der neue drahtlose Transfer Leak Tester (TLT) von Getinge ermöglicht es dem Benutzer, die Integrität des DPTE®-Systems vor oder nach den Produktionszyklen zu überprüfen.

Die Isolationstechnologie trennt einen Prozess von der Umgebung und bildet eine Barriere, die das Produkt und/oder die Bediener schützt und Kreuzkontaminationen verhindert. Getinge liefert Isolatoren, sowohl für weiche als auch für starre Wände, für Sterilitätstests, die Zubereitung toxischer Medikamente, Abfülllinien und aseptische Prozesse.

Der neue Glove Leak Tester (GLT) von Getinge ermöglicht es dem Anwender, die strengen FDA- und EU-Vorschriften für die Prüfung der Integrität des Isolators vor der Produktion zu erfüllen. Die Funktechnologie ermöglicht genaue und wiederholbare Tests für Handschuhe, ein entscheidendes Glied in der Containment-Barriere.