Weiss Pharmatechnik GmbH

Das geschlossene WIBObarrier®-System ist ein multifunktionaler flexibler Arbeitsplatz für den Personen- und Produktschutz. Je nach Applikationen ist das System zum Umfüllen, Abwiegen oder weiterem Handling von High Potent pharmazeutischen Stoffen und API-Wirkstoffen bis OEB 5 nutzbar. Die geschlossene Frontscheibe schirmt den Produktbereich sicher ab. Bei der Verarbeitung weniger gefährlicher Substanzen oder Reinigungsarbeiten kann die Frontscheibe hochgeklappt werden, so dass der WIBObarrier® CCS zum offenen System wird. Das WIBObarrier® Luftführungssystem garantiert bei offener Frontöffnung den Personenschutz bzw. Reinluftqualität der Klasse ISO 5 nach DIN EN ISO 14644-1 im Arbeitsbereich.

Das kundenspezifisch konfigurierte System verfügt über folgende Ausstattung:

• Zwei getrennte Arbeitsbereiche für Ansatz und Verwiegen
• Seitliche Materialschleusen zum Einschleusen
• Folien-Port mit Endlosliner-System zum Ausschleusen der verwogenen Stoffe
• Verriegelte Frontscheiben
• Druckluftspeicherung für den Fall des bauseitigen Druckluftabfalls
• Pneumatische Hubvorrichtung unterhalb der Arbeitsfläche
• Abfallabwurf im Arbeitsbereich
• Rückwandfilter F9/H13 und Haubenfilter H14
• Überwachungs-Equipment für Filter und Volumenströme
• WIP-System für die manuelle Reinigung

WIBObarrier® System mit Lab Containment Technologie von Glatt. Die ökonomische Containment Lösung für den Laboreinsatz.

Diese innovative Neuentwicklung, die in Kooperation mit dem  Laborgeräte-Hersteller Glatt GmbH gemeinsam realisiert wurde, bietet eine kostenoptimierte Containment-Lösung für Prozesse mit unterschiedlichen OEB-Levels im Laborbereich. Die intelligente Technologie ermöglicht es, mehrere Laborprozesse hintereinander mit nur einem WIBObarrier®-System zu betreiben.

Jede Laborprozesseinheit oder passende Kombination aus zwei Prozesseinheiten befindet sich auf einem fahrbaren Arbeitstisch, der bei Bedarf effizient und flexibel in den Reinraumbereich bewegt werden kann. Die Reinraumzone wird somit erheblich verkleinert und ist nur dort vorhanden, wo sie tatsächlich gebraucht wird. Eine komplette Prozesskette zur Granulation – angefangen bei der Verwiegung über die Granulation, Siebung und Trocknung bis hin zur Mischung, Tablettierung und Beschichtung – kann also mit nur einem einzigen WIBObarrier®-System realisiert werden, das mit der Lab Containment Technologie von Glatt ausgestattet ist. Je nach OEB-Level und Anwendungsfall lässt sich das WIBObarrier®-System auch variabel ausbauen.

Weiss Pharmatechnik präsentiert ein neues Produkt aus dem Bereich „Life Science“: Der WIBObarrier® Sicherheitsarbeitsplatz BGKVO 200/170 mit einem integrierten Wärme- und Trockenschrank TU 60/60 der Vötsch Industrietechnik. Diese Technik ermöglicht es, Zwischen- und Endprodukte auf Horden im Trockenschrank zu trocknen und unter Containment-Bedingungen im WIBObarrier® weiterzuverarbeiten.

Der Wärme- und Trockenschrank TU 60/60 der Vötsch Industrietechnik ist gemäß GMP/FDA für die pharmazeutische Industrie konzipiert. Er zeichnet sich durch kurze Trocknungszyklen, optimierte Luftführung, hohen Luftwechsel sowie durch eine präzise angesteuerte homogene Temperatur bis zu 300 °C im Trockenofen aus.

Der WIBObarrier® Sicherheitsarbeitsplatz der Weiss GWE eignet sich für alle Bereiche, in denen erhöhter Personen- und Produktschutz im Umgang mit pharmazeutischen Produkten und Wirkstoffen gefordert ist. Speziell geformte Luftauslässe lassen einen Reinluftschleier entstehen, der Arbeits- und Umgebungsbereich sicher voneinander trennt. Eine Schiebescheibe mit Handschuheingriffen sorgt für zusätzlichen Schutz vor Kreuzkontaminationen oder Verschleppung.

Die integrierte Lösung von Sicherheitsarbeitsplatz und Trockenschrank bietet bei Trocknungsverfahren den Vorteil, dass Produkte unter Reinraumbedingungen eingebracht und weiterverarbeitet werden können. Gleichzeitig verhindert das WIBObarrier® Luftführungssystem den Austritt von Gasen oder luftgetragenen Partikeln, die vom Produkt ausgehen.

Der WIBObarrier® Open Containment System - kurz OCS - ist ein ergonomischer Sicherheitsarbeitsplatz für den Personen-, Produkt- und Raumschutz. Als Ausbaustufe des WIBObarrier® vertical plus verbindet er die WIBObarrier® Technologie mit einer zusätzlichen Personenschutzscheibe. Die Frontscheibe läßt sich über die gesamte Breite des Barriers horizontal verschieben und ist flexibel einsetzbar. Sie dient als Spritz- und Körperschutz. Durch die Eingriffsmöglichkeit in den Produktbereich mittels Glove Ports bietet der WIBObarrier® OCS zusätzlichen Verschleppungsschutz.

Das patentierte WIBObarrier®-Luftführungssystem sorgt für optimale Reinluftqualität im Produktbereich. Der vertikale Reinluftschleier trennt den Produktbereich vom übrigen Personenraum ab. Das Produkt wird von der Reinluft umströmt und somit ebenfalls optimal geschützt. Der Barrier-Reinluftschleier zieht auftretende Partikel sowohl von außen als auch von innen mit und führt sie der darauf abgestimmten front- und rückseitigen Absaugung zu. Der Reinluftschleier bleibt selbst dann weitestgehend stabil, wenn die arbeitende Person durch ihn hindurch greift. Die Erfassung der vom Emittenten ausgehenden Schadstoffe ist weiterhin gewährleistet.

• Breite: 2.000 mm
• Produktexposition < 10µg/m³
• Reinraumklasse EN ISO 8
• Robustes Rückhaltevermögen
• Sanfte Luftführung, keine Zuglufterscheinung
• Fasseinstellplatz mit Hubsäule
• Arbeitsfläche für Waage
• Schiebescheibe mit Glove Ports
• H14-Schwebstofffilter in der Haube
• Integration von Abluftfiltern möglich
• Kontaminationsarmer Filterwechsel
• Leichte Reinigbarkeit
• Nach GMP/FDA-Richtlinien gefertigt
• Auch in Ex-geschützter Ausführung lieferbar

Die WIBObarrier® Umfüllstation wurde speziell für die halbautomatische Um- und Abfüllung pharmazeutischer Wirkstoffe und Hilfsstoffe bis OEB 4 konzipiert. Das WIBObarrier® Luftführungssystem garantiert Personenschutz bzw. Reinluftqualität der Klasse ISO 5 nach DIN EN ISO 14644-1 im Arbeitsbereich. Auch bei geöffneten Frontscheiben, beispielsweise während der Reinigung, wird durch den stabilen Barrier-Schleier der Personenschutz gewährleistet.

Die Umfüllstation besteht aus folgenden Komponenten:

• Materialschleuse mit Rollenbahn
• Umfüllkabine mit Sauglanze, Handling über Handschuheingriffe
• Hubvorrichtung mit Hub-/Kippfunktion
• Abfüllkabine mit integriertem Pulver-Transfer-System
• Vakuumfördersystem des Herstellers Volkmann
• Container-Station mit GMP-gerechten Doppelklappensystem für die Container
• WIP-System für die halbautomatische Reinigung
• Folien-Ports zum Ausschleusen der entleerten Gebinde und der zu reinigenden Teile