Andocksysteme G.Untch GmbH

ACLAMP – One fits all

ACLAMP - Andocksysteme CLAMP ist die bahnbrechende Entwicklung für Flanschverbindungen. Es ist das Erste und einzig echte Einwegsystem auf dem Markt.

Dieses einfache aber zweckmäßige Hilfsmittel, das nur aus zwei Bauteilen besteht, ermöglicht die Verbindung einer Vielzahl von Flanschgrößen. Abgeleitet von dem bewährten Prinzip des Kabelbinders, ermöglicht ACLAMP die sichere und schnelle Verbindung von verschiedenen Flanschen und Stutzen. Die effiziente ACLAMP-Klammer kann für alle Anwendungen durch den Bediener individuell und leicht angepasst werden.

Die wesentlichen Vorteile von ACLAMP:

• Flexibilität und Variabilität
• Intuitive und einfache Handhabung
• Einstellbare und reproduzierbare Spannkraft
• Sichere und unlösbare Verbindung
• Kostengünstiges Einwegsystem

Der ACLAMP Allrounder ist die ideale Lösung um jegliche Art von Einwegsystemen mit einander zu verbinden.

Darüber hinaus kann der extrem stabile und zugleich anpassbare ACLAMP auch bei Edelstahlkomponenten oder in Hybrid-Anwendungen eingesetzt werden. Das können beispielsweise Flanschverbindungen, Schläuche, Rohre, Säcke und Inliner-Systeme oder sogar Prozessanlagen wie Ventile oder Klappensysteme, Sensoren, Behälter und Reaktoren.

Die Anwendung:

1. Abmessen und auf Maß kürzen ohne Werkzeug
2. Einfädeln des Kabelbinders. Um den Flansch herum legen. Fertig
3. Anzugskraft einstellen. Spannwerkzeug ansetzen. Kabelbinder festziehen

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ACUBE – Die Evolution des geschlossenen Primärpackmittels

ACUBE ist ein ganzheitliches Einweg-Containment-System, welches eine intelligente und zweckmäßige Weiterentwicklung einer flexiblen Verpackungseinheit darstellt. Es erfüllt alle Kundenanforderungen hinsichtlich einer Primär-, als auch einer Transportverpackung.

Bestehend aus zwei unabhängigen Liner-Systemen steht ACUBE für Flexibilität und Robustheit. Der innere Liner dient als Produktgebinde und schützt das Produkt vor Umwelteinflüssen und umgekehrt. Der äußere Liner ist ein verstärktes Schutzgewebe das hervorragend mechanischen Belastungen widersteht. Diese flexible mehrschichtige Konstruktion des ACUBEs erlaubt das manuelle Walken bei schlecht fließenden Produkten.

Ausgestattet mit der herausragenden AVAX Technologie sind vielfältige Materialtransfers unter vollständig geschlossenen Bedingungen möglich. ACUBE ist in den Größen von 10l bis zu 400l erhältlich und deckt Anforderungen beim Handling von Pulvern, Granulaten oder Tabletten ab.

Der ACUBE ist optional auch als ATEX Zone 1 zugelassenes Liner-System verfügbar. Dank der kubisch dreidimensionalen Form kann selbst unter nicht atmosphärischen Bedingungen, wie beispielsweise am Austrag einer Tablettenpresse, einfach und sicher befüllt oder entleert werden.

In Verbindung mit einem Transportkarton ist ACUBE für den öffentlichen Gefahrguttransport zugelassen. Eine UN Transportzulassung ist ausgewiesen

• Ganzheitliches Containment-System
• Innen flexibel und außen robust
• Einfache Entleerung schwerfließender Schüttgüter
• Einsatz unter nicht atmosphärischen Bedingungen
• Primär- und Transportverpackung
• Ableitfähige Ausführung verfügbar

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Innovative Dichtungslösung im Doppelklappen-System

Bei den neusten Docking-Systemen der Andocksysteme G.Untch GmbH, für die Beschickung von Reaktoren, Befüllung und Entleerung von Trocknern und Zentrifugen, sowie sterile Anwendungen, kommen nunmehr Poly-tetrafluorethylen–Dichtungen (PTFE) zum Einsatz. In der Regel wird weißes PTFE eingesetzt, auf Wunsch können jedoch auch leitfähige schwarze Dichtungen mit denselben Eigenschaften hergestellt werden.

PTFE ist ein chemisch sehr beständiger Werkstoff, welcher lösemittelbeständig, FDA-konform und speziell in der Chemie-Branche, aber auch bei Anwendungen zum Sterilisieren, sehr weit oben auf der Wunschliste steht.

Die modular aufgebaute Dichtung erhält durch einen gekapselten Elastomerkern die Elastizität, die für den Druck und das Vakuum im Prozess erforderlich ist. Dieser modulare Aufbau verringert zudem die Kosten für den Ersatz von Verschleißteilen.

CIP und SIP erstmals möglich

PTFE ist ein chemisch sehr beständiger Werkstoff, er ist lösemittelbeständig und wird besonders von der chemischen Industrie bevorzugt. Zudem ist PTFE temperaturbeständig von -250°C bis 260°C und der Reibungskoeffizient ist extrem niedrig. Die Dichtung absorbiert kein Wasser und ist FDA-zugelassen (Food and Drug Administration).

Erstmals wird mit den in das Docking-System integrierten modularen PTFE-Dichtungen das Sterilisieren in Place (SIP) – auch mit Heißdampf bei 150°C und 1,8 bar - in der Kombination mit Andocksystemen möglich. So lassen sich ganze Produktionslinien in einem Arbeitsgang sterilisieren. Das Trennen von Behälter und Andocksystem sowie das Herausfahren von Behältern aus der Produktionslinie werden nun als Prozessschritt überflüssig.

Das Umfüllen von chemisch aggressiven Schüttgütern und Flüssigkeiten geschieht beim Einsatz von Andocksystemen mit modularen PTFE-Dichtungen kontaminationsfrei.

Bei externen Expositionsmessungen erreichte die Doppelklappe mit PTFE Dichtungen in Anlehnung an die ISPE Good Practice Guide (Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment) Ergebnisse der Luftmessung von <0,01 – 0,05 µg/m3.

Das Docking-System der Andocksysteme G. Untch GmbH wird also auch den heutigen Anforderungen der schärfer gewordenen Ansprüche von CIP- und SIP-Prozessen auch in der Lebensmittelindustrie gerecht.

Vorteile von PTFE-Dichtungen:

• Wegfall teurer Perfluordichtungen
• Erstmals SIP möglich in Kombination mit Andocksystemen
• Kontaminationsfreie Umfüllung von chemisch aggressiven Schüttgütern und Flüssigkeiten
• Kein Abrieb im Produkt
• Sehr gute Kontaminationswerte durch den Einsatz von CNC-bearbeiteten Edelstahlteilen und PTFE-Dichtungen

Hervorragende Eigenschaften von PTFE:

• Praktisch universelle chemische Resistenz
• Temperaturbeständig von -250°C bis 260°C
• Sehr niedriger Reibungskoeffizient
• Keine Absorption von Wasser
• FDA-zugelassen

AVAX – EINE VISION WIRD REALITÄT

AVAX ist die einzigartige und richtungsweisende neue Doppelklappen-Technologie der Andocksysteme. Komplett aus pharmazeutisch zugelassenen Kunststoffen gefertigt, repräsentiert sie den Ursprung für eine neue Generation von Einweg Containment-Schnittstellen.

Konsequent als kongruent Passiv-Passiv-System ausgelegt, ermöglicht AVAX aufgrund der generellen Kompatibilität, die Verwendbarkeit in jeder gewünschten Anwendung.

Kundennutzen:

• Geeignet für OEB 5 Substanzen (STTW ≤ 1 µg/m³)
• Intuitive und sichere Handhabung
• Einwegsystem aus Kunststoff, antistatisch ausgestattet
• Erfüllt alle pharmazeutischen Materialanforderungen (FDA, USP, EP)
• Standardisierte 4“ Triclamp-Schnittstelle mit integrierter Dichtung
• Manueller und automatisierter Einsatz
• Sterile Ausführung
• Hybridsystem verfügbar (Kunststoff/Edelstahl Klappenkombination)

Kernelement der AVAX Technologie ist die erstmalige Implementierung des neuen aber bewährten Verriegelungsprinzips, des Bajonettverschlusses. Basierend auf dieser Technologieadaption können erstmalig Gehäuse und Klappenteller unabhängig voneinander mit einer entgegengesetzten Bewegung verriegelt werden.

Die Herstellung im Zweikomponenten-Spritzguss ermöglicht die GMP- und hygienegerechte Bauteilgestaltung und Fertigung. Das Dichtungsmaterial ist aufgrund des Fertigungsprozesses mittels chemischer Verbindung spaltfrei und unlösbar mit dem Gehäuse verbunden. Alle Systemkomponenten erfüllen die wesentlichen pharmazeutischen Anforderungen gemäß FDA, USP und EP.

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ARMATUREN FÜR HÖCHSTE ANSPRÜCHE

Ein Kugelsegmentschieber besteht aus einem Gehäuse und einem Kugelsegment, das mit einer doppelten, wartungsfreien Lagerung ausgestattet ist. Die Abdichtung erfolgt mittels aufblasbarer Dichtung. Durch das Schwenken des Segments um 90°, gibt dieses die volle Öffnung der Armatur in kurzer Zeit frei und ermöglicht somit, auch einem schwer fließenden Produkt den freien Durchgang. Dabei schwenkt das Segment berührungsfrei in das Kugelförmige Gehäuse. Ein Kugelsegmentschieber kann sowohl als Ein- als auch als Auslassarmatur eingesetzt werden, und läst sich selbstverständlich auch gegen den Produktstrom schließen.

Alle Kugelsegmentschieber werden individuell angefertigt. Jeder Kunde kann sich die Armatur mit allen Optionen nach eigenem Wunsch zusammenstellen. Für Trockner und Mischer können unter Berücksichtigung verschiedener Faktoren die Kugelsegmentschieber auch als totraumarm oder totraumfrei eingesetzt werden. Dies erhöht nicht nur die Qualität der Produkte, sondern garantiert  auch einen kontinuierlich hochwertigen Prozess.

Die häufigsten Anwendungen in welchen der Kugelsegmentschieber zum Einsatz kommt sind: Konusmischer und Trockner, Reaktoren, Doppelkonustrockner, Horizontale Mischer und Trockner, Rührwerksbehälter und sonstige Rohrleitungen als Schleusen.

Hochwertige Dichtungen, Vakuum und hohe Druckdichtigkeit, ungehinderter freier Austrag, lange Standzeiten auch bei hohen oder niedrigen Temperaturen, CIP, keine versteckte Ecken im produktberührten Bereich und hohe Anforderungen an die Qualität der Oberflächen sind nur einige der Merkmale, die die Kugelsegmentschieber auszeichnen. Sie können für flüssige und feste Stoffe eingesetzt werden und sind dabei in beide Richtungen Vakuum- und druckdicht. Ganz besonders zeichnen sie sich durch eine sehr hohe Qualität und ein perfektes Abdichtungssystem aus, so dass  diese Armatur problemlos in einem Druckbereich von 10 bar eingesetzt werden kann. Dieses ermöglichen aufblasbare EPDM, VITON und Perfluorelastomer- Dichtungen die alle eine FDA Zulassung haben. Angetrieben wird der Kugelsegmentschieber in der Regel von einem pneumatischen Antrieb, der von einer integrierten Steuerung überwacht wird. Diese Steuerung regelt auch alle anderen Abläufe bezogen auf die Aufblasbare Dichtung und Endschalter.  Sehr oft gehört auch ein Stellungsregler zu dem Lieferumfang dazu, um eine volumetrische Dosierung zu steuern.

Ein Kugelsegment kann mit mehreren CIP Düsen, oder ausfahrbare Waschlanzen ausgestattet werden. Eine Demontage ist nicht notwendig. Die GMP- gerechte Konstruktion sichert eine zuverlässige Reinigung.

Vertikaltrockner mit Kugelsegmentschieber als Auslassarmatur:

Überall wo hohe Anforderungen an den Herstellungsprozess gefragt sind, werden Kugelsegmentschieber eingesetzt, mit denen Fertigungsprozesse verbessert und verkürzt werden.

Ganz besonders kommen seine Qualitäten durch die hohe Vakuumbeständigkeit bei einem Einsatz am Trockner zur Geltung. Während des Austrags durch den Produktstrom und dem Öffnen bzw. Schließen des Segments unterliegt die Dichtung keinem mechanischen Verschleiß, da sie durch eine clevere Konstruktion geschützt ist. Ob Pharma- Chemie oder Lebensmittelindustrie, in allen Bereichen

eine sehr oft eingesetzte Armatur, die über eine lange Lebensdauer verfügt und sehr geringe Serviceintervalle hat. Durch die individuelle Gestaltung der Flanschverbindungen kann ein Kugelsegment problemlos auch in ältere Anlagen integriert werden.

Beschichtete Armaturen, Sonderwerkstoffe wie HC 22 oder Alloy 59, Titan, Bedüsungsflansch für ein schnelles trocknen der Produkte oder absaugen von Flüssigkeiten, gekühltes oder beheizbares Segment oder Gehäuse mit Isolierungen, Schaugläser für Inspektionen, Sonderantriebe, Steuerungen mit integrierten Notaus- Systemlösungen, Antriebseinheiten auf unterschiedlichen Ebnen, das sind nur einige Vorteile die diese Armaturen auszeichnen, auf die unsere Kunden zurückgreifen können.