26. - 28. September 2017 // Nürnberg, Germany

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- Anlagenqualifizierung

Die Qualifizierung von Anlagen bestimmt die Produktentwicklung vom Laborversuch bis zur großtechnischen Herstellung.

VTU übernimmt sämtliche Qualifizierungsleistungen für Anlagen in der pharmazeutischen Industrie.

Durch unsere praktischen Erfahrungen in der GMP-Qualifizierung UND in der Anlagenplanung kennen wir diese Erfordernisse besonders gut.

Unsere detaillierten Branchenkenntnisse bei der Auswahl von GMP-gerechtem Equipment und Lieferanten und für Sie angepasste Qualifizierungskonzepte führen zu bestmöglicher Akzeptanz und kostenoptimierten Lösungen.

- Computervalidierung

Automatisierte Systeme, die die Produktqualität und Produktsicherheit von Arzneimitteln beeinflussen, müssen den Anforderungen der GMP-Regularien entsprechen und validiert werden.

Wir legen die für Ihr System geeigneten Validierungsmaßnahmen maßgeschneidert auf das Risiko für Qualität und Sicherheit Ihrer Produkte fest und koordinieren die Validierung Ihrer Systeme über den gesamten Lebenszyklus.

GMP-Auditing

GMP-GAP Assessment

Hygienic Design Assessment

Cleaning Procedure Assessments

Quality Engineering

GMP Training

GMP Coaching

Prozesscharakterisierung, Validierung und Pre-Approval Inspektionssupport

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REXS - Software für effizientes Risikomanagement

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