26. - 28. September 2017 // Nürnberg, Germany

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Edelstahlbehälter für die pharmazeutische Industrie

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Die Behälter für Pharmazie und Biopharmazie werden gemäß den höchsten Sicherheits- und Qualitätsforderungen geplant, konstruiert und hergestellt:

  • wir sorgen für die innere Kontrolle in allen Herstellungsphasen des Projekts, bei der Planung, Vorbereitung, Herstellung und Endkontrolle;
  • die Aufsicht wird durch extern bevollmächtigte Organe (TÜV, SIQ, Institut für Schweißtechnik) durchgeführt;
  • versichert wird die Rückverfolgbarkeit der Materialen, Beherrschung der technologischen Prozesse und deren Kontrollverfahren während der Produktion;
  • die Kontrolle, Planung und Produktion werden gemäß den ISO9001 und ISO14001 Standards durchgeführt.


Prüfverfahren:

  • Überprüfung der Konformität von Komponenten
  • Überprüfung der Konformität von Materialien
  • Eindringprüfung (PT-Probe)
  • Durchstrahlungsprüfung
  • hydrostatischer Test
  • Druckprüfung des Behälters nach PED 97/23/EG
  • Ferritgehaltmessung
  • Oberflächenrauhigkeitsprüfung
  • Riboflavin-Test
  • Maß- und Sichtkontrolle mit kalibrierten Messgeräten
  • Überprüfung der gesamten Dokumentation


Projektdokumentation:

  • Kategorisierung des Druckbehälters nach PED 97/23/EC
  • Berechnung des Druckbehälters nach AD 2000 Merkblatt
  • Werkstoffzeugnisse nach EN 10204-3.1 und EN 10204-2.2
  • Schweißanweisungen (WPS-Welding Procedure Specifications)
  • Schweißerzeugnisse
  • Elektropolierprotokoll
  • Reinigungs- und Passivierungsprotokoll
  • Berichte und Zertifikate über die sonstigen Prüfverfahen
  • Konformitätserklärung CE
  • Factory Acceptance Test (FAT)N10204)

Ansatzbehälter

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Druckbehälter

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Edelstahlbehälter

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Mobilbehälter

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