26. - 28. September 2017 // Nürnberg, Germany

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Isolatoren und Containments

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Seit vielen Jahren liefert Process Systems Isolatoren und Containmentsysteme an namhafte Unternehmen in der Pharmaindustrie. Beim Handling von hochaktiven Substanzen gestalten sich in der pharmazeutischen Forschung, Entwicklung und Produktion Routinevorgänge wie Abfiltrieren, Trocknen und Verwiegen schwierig. Aus diesem Grunde erobern Isolatoren mehr und mehr sowohl Produktion, als auch Technikum und Labor. Ein Isolator trennt den Wirkstoff und seine Umgebung kontaminationsfrei auf kleinstem Raum und schützt dabei Mensch und Produkt in gleichem Maße. Die nach Kundenanforderung und gemäß den aktuellen Vorschriften gefertigten Isolatoren und Full Containment Lösungen von Process Systems erlauben sicheres, flexibles und komfortables Arbeiten.
Für verschiedenste Aufgaben stellen wir Ihnen eine funktionssichere Isolatoranlage aus bewährten Komponenten zusammen. Unsere Isolatoren richten wir exakt nach Ihren Bedürfnissen aus und mit Hilfe eines Ergonomiemodells (Mock-up) im Maßstab 1:1 wird das Handling im Isolator vor dem Produktionsstart simuliert und geprüft.
Alle Module und Komponenten sind speziell für hohe GMP- und FDA-Ansprüche ausgelegt und erfüllen allerhöchste Anforderungen bei der Produktion toxischer und biologisch aktiver Wirkstoffe.

Zur Wahl steht ein breit gefächertes Angebot gut aufeinander abgestimmter und bewährter Process Systems Komponenten inklusive der entsprechenden Automatisierung:
  • WALDNER Behälter-Andockung
  • WALDNER automatisches Rapid-Transfer-Port
  • WALDNER Folienschleuse
  • WALDNER Push-Push Filter für kontaminationsfreien Filterwechsel
  • H2O2 Sterilisation für sterile Isolatoren
  • Schleusen mit Interlockfunktion
  • Überwachte aufblasbare Dichtungen für Frontglasscheiben und Schiebetüren
  • WALDNER Handschuhtestgerät
  • CIP / WIP Reinigungssysteme
  • Halarbeschichtung
  • WALDNER Inertisierungssystem

Durch die exzellente Reinigbarkeit der Process Systems Isolatoren sind sie für die verschiedensten Produkte einsetzbar.
Cross-Kontamination ist so kein Thema – und Sie bleiben flexibel.

Prozessoptimierung beim kontaminationsfreien Produkthandling heißt in erster Linie Vermeidung von Schnittstellen. Kombinationen zwischen Isolatoren und anderen Produkten von WALDNER Process Systems wie z. B. Druckbehältern, Ansatzanlagen, Druckfiltern oder Vakuumtrockenschränken eröffnen neue Perspektiven.

WALDNER Isolatoren erreichen nachweislich ein Occupational Exposure Limit (OEL) von weit unter 0,1μg / m³. Auf Wunsch wird die komplette Qualifizierung der Anlage mit IQ und OQ von WALDNER geplant und durchgeführt.
Auch die Durchführung von SMEPAC Tests zum Nachweis des OEL kann auf Wunsch von WALDNER koordiniert werden.

Die sterilen Isolatoren von WALDNER bieten durch die integrierte Sterilisation mit H2O2 perfekten Produktschutz. Durch das Laminar Flow Lüftungssystem wird im Isolator Reinraumklasse A erreicht.

Fordern Sie uns: Wir bauen Ihnen sterile Isolatoren genau nach Ihren Wünschen.

Behälter, Skids und Anlagen

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Trocknungstechnik

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