26. - 28. September 2017 // Nürnberg, Germany

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Pharma Development Service: Über 450 qm Laborfläche für Tests unter kontrollierten pharmazeutischen Bedingungen

Die Strategie als Erfolgsrezeptur
Innovative Unternehmen nutzen heute strategische Allianzen, um Entwicklungskosten und „time to market“ zu minimieren. Harro Höfliger empfiehlt sich hier als Entwicklungspartner für produkt- und prozessspezifische Anlagen. Als Einstieg in ein gemeinsames Pulverprojekt bietet Harro Höfliger beispielsweise eine umfassende Analyse der Produkte an, auf deren Basis eine Vorauswahl des Dosiersystems erfolgen kann. Im eigenen Laborbereich kann dann unter kontrollierten Bedingungen - gemeinsam mit dem Kunden - eine weitere Optimierung des gewählten Systems mit Originalprodukt erfolgen.

Am Ende der mehrstufigen Entwicklung von der Pilotanlage bis zur Produktionslinie besteht die Möglichkeit, mit der qualifizierten Maschine bereits bei Harro Höfliger zeitsparend Stabilitätsmuster herzustellen und die komplette Anlage mit Verum unter Produktionsbeding-ungen zu betreiben.

Die 4 GMP-Testräume und das pharmazeutische Labor bieten neue Möglichkeiten.

Service & Consulting: 

  • Analyse und Klassifizierung von Pulverzubereitungen
  • Prozessentwicklung und -optimierung
  • Unterstützung bei Rezeptur- und Packmittelentwicklung
  • Qualifizierung und GMP-Schulungen

Tests unter kontrollierten Klimabedingungen:

  • Erprobung kundenspezifischer Versuchsaufbauten („POPs“)
  • Einfahren von Anlagen mit „echtem“ Produkt (Verum) statt Placebo
  • Optimierung von Prozessparametern und Maschineneinstellungen
  • FAT und Qualifizierungsläufe wie unter späteren Produktionsbedingungen

Die Kundenvorteile einer umfassenden Serviceleistung:

  • Hohe Effizienz durch direkte Verfügbarkeit von Entwicklung und Fertigung
  • Zeitgewinn, z.B. durch Herstellung erster Stabilitätsmuster vor Ort
  • Eingespieltes Team mit pharmazeutisch-technologischem Know-how:
    • Apotheker mit langjähriger Industrieerfahrung
    • Ingenieure der internen Entwicklungsabteilung
    • Fachleute der Qualifizierungsabteilung
    • Erfahrenes Montage- und Servicepersonal
  • Verfügbarkeit von Maschinenmodulen und Testeinrichtungen zum:
    • Dosieren kleinster Pulvermengen
    • Tiefziehen / Siegeln innovativer Folien
    • Zuführen / Dosieren von festen und flüssigen Komponenten
    • Laminieren und Delaminieren
    • Stanzen und Schneiden
    • Formen

DISC-Füller: Innovatives Dosiersystem zum Befüllen von Trockenpulver-Inhalationsdiscs

LOGO_DISC-Füller: Innovatives Dosiersystem zum Befüllen von Trockenpulver-Inhalationsdiscs

Micro Vibe TT – flexibles Dosiersystem: anpassbar an Pulvereigenschaften und Dosierbereich

LOGO_Micro Vibe TT – flexibles Dosiersystem: anpassbar an Pulvereigenschaften und Dosierbereich

Modulare Kapselfüll- und Verschließmaschine Modu-C

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Pulver Expertise

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