26. - 28. September 2017 // Nürnberg, Germany

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Isolatoren

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Isolatoren gewährleisten ein Höchstmaß an Schutz für den Bediener, das Produkt und die Umwelt. Sie sind angebracht für den Umgang mit gefährlichen Substanzen oder empfindlichen Verfahren. Der Bediener ist vom Prozess  durch eine physische Barriere und kontrolliertem Druck im Inneren des Isolators getrennt. Umweltschutz wird durch Abluft HEPA-Filter gewährleistet. Produktschutz wird durch den Lufteinlass von HEPA Filtern, eine physische Barriere zwischen Bediener und Prozess und kontrollierter Atmosphäre im Isolator gewährleistet.

Unsere Erfahrungen in der Entwicklung und Herstellung in der Isolatoren-Technologie ermöglichen es uns, Isolatoren anzubieten, die ein sicheres und steriles Umfeld für die Arbeit mit gefährlichen / sterilen Materialien verlangen. Isolatoren sind für die Verpackung, das Sieben-, die Probenahme-, das Wiegen und andere Arbeiten mit pharmazeutischen Materialien unter bestimmten Bedingungen (steriles  Umfeld ...) oder der Arbeit mit gefährlichen (mikrobiologische, OEB3, OEB4, OEB5) Materialien bestimmt.

Unsere Isolatoren bieten innovative Lösungen beim Materialtransfer in / aus der Arbeitskammer, ohne Bremsbedingungen innerhalb des Isolators. Nach verschiedenen Größen und Formen der Eingang / Ausgang Verpackung haben wir mehrere Lösungen (mehrere Trommel-Anschlüsse, CLS-Ports, Übergangskammern, Druckausgleichskammern ...), die die effiziente Übertragung von gebrauchten Verpackungen versichern, entwickelt.

Arbeitskammern werden aus hochwertigem Edelstahl 316L, auf Anfrage mit  rauer Oberfläche, gefertigt. Das Arbeitskammer-Design ermöglicht dem Bediener alle Ecken mit Handschuhen  zu erreichen und hat alle Geräte an gewünschter Stelle. Das Frontglas mit typischer 8 ° vertikaler Neigung  ermöglicht eine bequeme Arbeitsposition. Das Glas besteht aus gehärtetem Sicherheitsglas und ist hermetisch abgedichtet. Handschuhe sind auf den elliptischen Öffnungen an der Frontscheibe platziert - Handschuhe werden gewechselt ohne den Isolator zu öffnen. Die Systeme ermöglichen in der Regel  einen sicheren Handschuh- und Filterwechsel.

Isolatoren werden in der Regel durch die HMI, die sich an einem leicht zugänglichen Ort befindet, gesteuert. Auf dem Hauptbildschirm  sind Grundparameter, Prozessgrößen und Anweisungen der Maschine zu sehen, die es ermöglichen, die Maschine einfach zu bedienen. Für weitere detaillierte Ansichten auf der Maschine  sind schnell erreichbare Bildschirme wie P & I-Schema , Trends von Prozessgrößen ... vorgesehen. Kontrollsysteme sichern eine zuverlässige Wartung der erforderlichen Bedingungen, die Sicherheit der Bediener-, Prozess-und Umwelt, sowie  die Einhaltung der EU-und US-Bestimmungen (CFR Teil 11 ). Alle kritischen Prozessgrößen (P, T, Rh, H2O2-Konzentration, H2O2 und Restwassermenge, Luftgeschwindigkeit in der Kammer ...), können auf dem HMI überwacht und dann gedruckt werden. Bei unsachgemäßer Bedienung werden Alarme ausgelöst, auf HMI dargestellt und im Bericht geschrieben.

In Zusammenarbeit mit dem Kunden entwickeln wir verschiedene Arten von Isolatoren. Dimension, Form, Anzahl von Handschuhen, zusätzliche Ausstattung und Atmosphäre wird an die geplanten Arbeiten angepasst und schließlich auf reale Größe des Stahl MOCK UP-Modell ermittelt. Mit unserer Erfahrung können wir Geräte anbieten, die dem Kundenwunsch entsprechen.

Mögliche Optionen:

  • VHP Sterilisationssystem
  • ATEX-Ausführung
  • Partikelzähler
  • Mikrobiologische Luftkeimsammler
  • Spezifische Atmosphäre Kontrollen (T, Rh, O2 ...)
  • Spritzpistole
  • Waagen
  • Ausrüstung zur Überwachung und Kontrolle des Wiegevorgangs
  • Schweißzangen - Gerät zum Verschließen von Beuteln
  • Handschuhtester
  • Ablagehalter
  • Sichere Entsorgung - Dauer Liner-System (CLS) oder DTPE Port
  • Hebesystem
  • Drum Spann-und Kippmechanismus
  • Nadel zum Spülen mit Stickstoff
  • Plattform für Betreiber
  • Reißverschluss-System

Materialhandhabungssysteme

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Reinraum

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Sicherheitsschränke

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Ultraschallreiniger

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