26. - 28. September 2017 // Nürnberg, Germany

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Pharma-Optionen für IPP 70

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Die Inline-Partikelsonden der Reihe IPP 70 werden heute bereits zur Partikegrößenmessung in zahlreichen Granulier-, Wirbelschicht- und anderen Prozessen der Pharmaproduktion erfolgreich eingesetzt. Die Sonden liefern dabei Größen- und Geschwindigkeitsinformationen von Granulaten, Agglomeraten, Pellets, Kristallen usw. im Bereich von 50 bis 6000 µm direkt aus der Wirbelschicht oder aus Rohrleitungen, pneumatischen Förderungen etc. in Echtzeit.

Um die Messsonden in validierter Prozessumgebung einsetzen zu können, wurden neue Optionen für die Inline-Partikelsonden IPP 70 im Pharmabereich entwickelt.

OQ/IQ:
Ein neues „Verification Kit“ erlaubt es dem Pharma-Anwender, die OQ (Operational Qualification) und IQ (Installation Qualification) selbst durchzuführen oder aber von Parsum-Spezialisten ausführen und dokumentieren zu lassen. Das Kit besteht aus einem Kalibriergerät, in dem 3 präzise Stahlstifte rotieren, deren Durchmesser als Vergleichsmaßstab dient. Sämtliche Dokumente für OQ und IQ werden als Vorlage auf CD mitgeliefert.

Tracebility:
Eine zweite Option beinhaltet neben polierten Oberflächen der Messsonde und aller Zusatzteile, wie zum Beispiel der Dispergierer eine umfangreiche Dokumentation zu Rückverfolgbarkeit der verwendeten Kontaktmaterialien mit entsprechenden Zertifikaten.

Parsum View:
Das ist eine neue, völlig eigenständige Bedienoberfläche zur Überwachung, Steuerung und zum Datenhandling für die Parsum-Messsonden der Serie IPP 70 im Pharma-Bereich. Sie kommuniziert mit der Messsoftware über TCP/IP-Protokoll und ist dadurch lokal oder im Netzwerk einsetzbar. Ergonomische Menüs und ein großes, variables Datendisplay ermöglichen dem Nutzer sich intuitiv und schnell mit der Bedienung der Software vertraut zu machen.

Diese Software wurde speziell für Bereiche entwickelt, in denen die FDA-Anforderungen (bezüglich 21 CFR Part 11) eine wichtige Rolle spielen. Mit Parsum View werden Standard-Software-Pakete (Microsoft SQL-Server) und eigene, in Lab-View entwickelte Programmpakete zu einer effizienten Lösung verbunden.

Die Features auf einen Blick:
  • Detaillierte Zugriffskontrolle mit Userverwaltung auf 4 Ebenen
  • Passwortmanagement mit Passwortverfall
  • Audit-Trail für Kontrolle und Speicherung aller durchgeführten Änderungen
  • Geschützte Speicherung aller Messwerte in SQL-Datenbank
  • Netzwerkfähig
  • Geschützte Speicherung aller Einstellungen in Parametersätzen (Rezepte)

Inline-Partikelsonde IPP 70-S

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Inline-Partikelsonde IPP 70-Se

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Neue Inline-Partikelsonde IPP 80-P

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Parsum Prozess-Interface

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Die Produkte und/oder Dienstleistungen können u.a. in folgenden Branchen zur Anwendung kommen.

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